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高端醫療器械本土化，企業的路該怎么走
我國是人口大國，也就造成我國對于醫療器械的需求很大，2015年，我國醫療器械市場總體規模達到3080億元，比上一年增長524億元，年均增長率達20%。雖然我國醫療器械市場已成為繼美國和歐盟之后的世界第三大醫療器械市場，但是這也無法掩蓋我國在國際市場上相對競爭力較低的缺陷。而在國內高端醫療器械領域，90%的市場份額長期被外資企業壟斷，國產企業大多只能徘徊在中低端市場爭食。
據國家食藥監局統計，截至2015年11月底，全國醫療器械企業共有14151家，仍存在小而散的特點。目前真正上規模、產值達到2000萬元以上的醫療器械企業占比不到20%，市場競爭力相對薄弱。這樣的現狀之下結果是，在高端醫療器械市場，國外產品在大部分市場處于壟斷地位，我國本土企業與歐美競爭對手之間仍存在巨大的差距，國內醫療器械生產企業的產品研發創新能力亟待提高。我國高值耗材市場除了支架類產品實現國產化外，大部分被進口產品壟斷，導致高值耗材市場整體價格偏高。
醫療器械是西方醫學的輔助工具，外資品牌在該領域優勢較大。從細分市場來看，強生是植入性醫療器械的巨頭，通用、飛利浦和西門子是診斷器械行業的老大，占到國內高端市場的80%以上，而在檢驗設備領域，前三家外資品牌也占據70%以上的國內高端市場份額。
為此國家自2013年以來，相關部委陸續出臺很多政策鼓勵支持醫療器械產業發展，釋放了加快醫療器械國產化進程的信號，如《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫療器械說明書和標簽管理規定》等等，特別是2014年6月實施的新版《醫療器械監督管理條例》（簡稱“新版《條例》”）的發布，在一定程度上對醫療器械行業實現了政策松綁。而在近期出臺的《黑龍江省醫療機構醫用耗材集中掛網陽光采購實施方案》、《湖南省深化醫藥衛生體制綜合改革試點方案》、《河北省關于進一步深化公立醫院綜合改革的指導意見》等地方性的文件中更是明確規定公立醫院在保障醫療質量的前提下，優先采購和使用國產醫用耗材和醫用設備。為國產醫療器械企業鋪平通往市場的最后的路程，掃清障礙。
但對于大部分企業由于技術、資金及規模的限制，不具備核心技術，缺少競爭力。企業單靠自建技術團隊自主研發，要在短時間內將十幾年、甚至幾十年的技術差距一朝拉齊，難于登天。
所以國內醫療器械企業補技術短板的有效途徑可歸納為八個字：合縱連橫，利益共享。
首先，企業要突破自力更生的封閉思維，積極與國內高等院校、科研院所展開多角度、多形式的校企合作、院企合作。前者發揮資金、硬件和市場運作優勢，后者發揮人才和科研優勢，協同合作，讓科研成果走出實驗室，或聯合開展課題研究，或外包科研任務，或促成科研成果的產業轉化，此為“合縱”之策。
其次，國內企業應拓展國際化視野，通過資本運作、人才引進、技術合作等方式尋求國外資源的合作共贏，此為“連橫”之計。
還有就是通過資本運作進行海外并購，直接將行業頂尖技術納入麾下的方式雖然簡單粗暴，但收效無疑最明顯。引進全球頂尖技術團隊進行技術本土研發轉化也是重要途徑，如果企業能吸引華人科學家及研發團隊這些頂尖技術人才加盟，集中力量攻克最后一公里的技術難題，無疑會帶動國內整體研發水平的快速上升。但此招的風險在于知識產權與專利的自主性。相比之下，與國外企業進行合作生產，以市場、渠道換取技術的模式較為穩健。借國家鼓勵醫療設備國產化的東風，民族企業不妨攜手國際行業龍頭企業，進行合作生產，以空間換時間，逐步實現民族品牌質量提升。
我國醫療器械行業起步較晚，但是隨著經濟的發展和人們健康意識的提高，從醫院的高端醫療器械到便捷的家用醫療器械都將迎來高度的需求增長，將為國內醫療器械行業帶來廣闊的發展前景。我們企業就要在這個高速發展的大浪潮中抓住機遇，實現行業與自身的大跨越。
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